Urgo Crème en mousse Hydratation intense par LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Description détaillée :
Urgo Filmomousse® Hydratation intense est un dispositif médical indiqué pour le traitement de la peau très sèche et des crevasses des pieds en cas de diabète sucré. La technologie innovante Filmomousse®, est une formulation exclusive, qui forme un film protecteur tout en laissant respirer la peau. Elle permet de préserver les fonctions de barrière naturelle de la peau des pieds, même les plus sensibles. Sa texture innovante et unique permet une absorption rapide après application, un fini non-collant pour une expérience patient et praticien adaptée. Ce produit, dont la formule contient des ingrédients tels que l’urée, le panthénol, l’isomérate de saccharide, l’allantoïne et la glycérine) a une efficacité cliniquement prouvée : -40% de formation de crevasses après 4 semaines d’utilisation (vs placebo – étude clinique J. Schulte-Walter et al.en annexe). L’application est possible en interdigital sans augmenter le risque d’infection bactérienne. 
URGO Crème en Mousse Hydratation Intense. Indication : traitement de la peau très sèche et des crevasses des pieds en cas de diabète sucré. Ce produit est un dispositif médical de classe IIa (CE0482). Lire attentivement la notice avant utilisation. Fabricant: nsc pharma GmbH & Co. KG. Distributeur : Laboratoires URGO Healthcare- 21300 CHENÔVE- RCS DIJON 798 251 559 - Capital social 56 280 458 €. 02/2025.

Quel est le bénéfice principal du produit dans l'exercice du praticien ?
- Efficacité cliniquement prouvée : Urgo Filmomousse® Hydratation intense a prouvé son efficacité à réduire les rougeurs, la sécheresse, la desquamation, les gerçures, l'œdème de la peau (W. Wigger-Alberti et al.), les crevasses et apaiser les démangeaisons (J. Schulte-Walter et al.) dans une étude clinique contrôlée contre une crème mousse placebo. Il peut être appliqué entre les orteils sans augmenter le risque d’infection bactérienne. 
- Hygiène et sécurité : En comparaison aux crèmes distribuées à partir de pot, Urgo Filmomousse® Hydratation intense est distribuée à partir d'un aérosol, ce qui protège le produit contre la contamination et permet une application propre et hygiénique en cabinet mais aussi par les patients.
- Temps : Urgo Filmomousse® Hydratation intense sèche rapidement et laisse un fini non gras, ce qui réduit le temps de séchage en traitement en cabinet. 
- Economie : Lorsque l’émulsion biphasique sort du flacon, elle se transforme en crème en mousse, son volume est alors multiplié X10. Cela permet au podologue d'utiliser des petites quantités de produit pour tout le pied en traitement en cabinet et en fait un produit très économique.
Nous travaillons sur des formats professionnels pour avoir un format adapté à l’usage du praticien en cabinet.

Quel est le bénéfice principal du produit pour le patient ?
- Le bénéfice principal du dispositif médical Urgo Filmomousse® Hydratation intense est qu’il est indiqué pour le traitement de la peau très sèche et des crevasses des pieds en cas de diabète sucré. 
- Urgo Filmomousse® Hydratation intense forme un film non occlusif respirant,. ceci le rend adapté aux pieds les plus sensibles notamment ceux du diabétique. En outre, la crème mousse peut être utilisée dans l'espace interdigital sans augmenter le risque d'infection bactérienne. Ce produit est également adapté dès l’âge de 5 ans. 
- Urgo Filmomousse® Hydratation intense hydrate intensément les pieds tout en séchant rapidement. Il permet au patient de pouvoir mettre immédiatement après l’application ses bas de compressions ou de porter ses chaussettes, ce qui favorise l'observance, les pieds très secs  étant un facteur de risque au développement de complications sévères du pied, que le diabétique doit prévenir au quotidien.
- En plus d'hydrater le pied, de réduire les rougeurs, la desquamation, les démangeaisons, l’œdème et les crevasses grâce à sa formule composée principalement d’urée, de panthénol, d’isomérate de saccharide, d’allantoïne et de glycérine, URGO Filmomousse® Hydratation intense a prouvé, grâce à des tests de tewamétrie (PIE, perte insensible en eau) (J. Schulte-Walter et al.), qu'il permet de restaurer la fonction de barrière cutanée des pieds très secs à crevassés.
Les patients sont satisfaits à la suite de l’utilisation de ce produit : 73,5% des sujets ayant appliqué le produit URGO Filmomousse Hydratation intense dans le cadre de l’étude clinique recommandent ce produit (J. Schulte-Walter et al.).

*.J. Schulte-Walter et al., Beneficial effects of a topical foam cream product in a study on subjects with type 1 and type 2 diabetic foot skin xerosis; Diabetes Stoffw Herz 2018,27:261-269.
**.W. Wigger-Alberti et al, Foot care in diabetes: Adequate care of dry and sensitive skin for diabetic foot 2015, Cosmetic medicine, 1.15.

Description brève de la validation clinique de l'innovation proposée :
Etude clinique randomisée en double aveugle contrôlée par un placebo : Evaluation des effets bénéfiques d’une crème mousse topique appliquée sur 50 sujets présentant une xérose cutanée du pied et un diabète de type 1 ou 2. Une diminution de 40% de l’évolution de la formation des crevasses a été observée chez les sujets, ainsi que -41% des scores de sévérité de la sécheresse cutanée au bout de 29 jours de traitement et -45% de formation de callosités au bout de 15 jours de traitement (Résumé de l’étude clinique en annexe, ainsi que la publication J. Schulte-Walter et al.). Une étude a également prouvé la possibilité d’une application en interdigital sans augmenter le risque d’infection bactérienne (publication en annexe W. Wigger-Alberti et al.).